Ausgewählte Fragen: (Forschung, Management und Qualitätssicherung) (gültig ab SoSe 21) (Veranstaltungsübersicht)

Ausgewählte Fragen: (Forschung, Management und Qualitätssicherung) (gültig ab SoSe 21) (Veranstaltungsübersicht)

BMI-267 Abteilung Information und Kommunikation (IK) 6 CP

Ausgewählte Fragen: (Forschung, Management und Qualitätssicherung)

Lehrveranstaltungen SoSe 26
Kompetenzziele
Die Studierenden besitzen umfassende Kenntnisse der relevanten lokalen Gesetze, ICH/G-
CP, EU Direktiven und Verordnungen und FDA Anforderungen zum Monitoring klinischer
Studien und wissen, diese korrekt und mit Methoden des CAPA-Managements effizient
umzusetzen. Sie sind in der Lage eigenständig die Synopse von klinischen Entwicklungs-
studien zu schreiben und zu erläutern.
Modulteile Semesterveranstaltungen Prüfungsleistung
LV 1: Seminar (BMI-267-01 Clinical Study Monitoring)
LV 2: Seminar (BMI-267-02 Study Design and Protocol Development)